Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique "Effets indésirables" pour les modalités de déclaration des effets indésirables.


Présentation

Liste des présentations :
COVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSECIP 13 : 34009302186621 flacon = 6 doses
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSECIP 13 : 34009280997471 flacon = 6 doses

Composition qualitative et quantitative

Le médicament est fourni dans un flacon multidose avec un couvercle violet et doit être dilué avant utilisation.

Un flacon (0,45 mL) contient 6 doses de 0,3 mL après dilution (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Précautions particulières d'élimination et de manipulation).

Une dose (0,3 mL) contient 30 microgrammes de tozinaméran, un vaccin à ARNm contre la COVID-19 (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques).

Le tozinaméran est un ARN messager (ARNm) simple brin à coiffe en 5' produit à l'aide d'une transcription in vitro sans cellule à partir des matrices d'ADN correspondantes et codant pour la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-2.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Liste des excipients

((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldécanoate) (ALC-0315)
2-[(polyéthylène glycol)-2000]-N,N-ditétradécylacétamide (ALC-0159)
1,2-Distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC)
Cholestérol
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Saccharose
Eau pour préparations injectables
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)

Classes thérapeutiques
Infectiologie - Parasitologie
          Vaccins
                    Vaccins recombinants
                              Vaccin ARNm COVID-19

Classes ATC
J - Anti-infectieux généraux à usage systémique
          J07 - Vaccins
                    J07B - Vaccins viraux
                              J07BN - Vaccins contre la covid-19
                                        J07BN01 - Vaccins à ARNm contre la covid-19

Données technico-réglementaires
Code UCD79000945
Code UCD133400890009454
Code CIS60495328
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMBIONTECH MANUFACTURING GMBH 
Laboratoire exploitantPFIZER PFE FRANCE

23 - 25 avenue du Dr Lannelongue
75014 PARIS
Tel : 01 58 07 34 40
Fax : 01 58 07 30 01
Site Web : http://www.pfizer.fr/
Prix de vente TTCCOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : Prix libre
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : Prix libre
Taux de TVACOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : 0.0 %
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : 0.0 %
Base de remboursement SSCOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : Non remboursé
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : Non remboursé
Taux SSCOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : 100 %
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : 100 %
Agréments collectivitésCOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : Oui
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : Oui
Code Acte pharmacieCOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : KGP
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : KGP
StatutCOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : Médicament - AMM Européenne
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : Médicament - AMM Européenne
Numéros AMMCOVID 19 VAC COMIRNATY 195FL 6DOSE : EU/1/20/1528/001
COVID 19 VAC COMIRNATY 1FL 6DOSE : EU/1/20/1528/
Date AMM21/12/2020
Rectificatif d'AMM31/08/2023
MarqueCOMIRNATY
GammeSans gamme